Cuba heureux : ses plus petits en toute sécurité. Nous poursuivons nous en France la collecte pour les seringues lancées par Cuba linda parce que Cuba accomplit des exploits scientifiques mais manque de seringues, d’antibiotiques. A Marseille, mais aussi à Limoges et il est possible de s’y associer. En attendant comme dans ce blog nous n’avons pas à ménager les abrutis anti-vaccins qui depuis le début de l’épidémie n’ont cessé de faire la preuve de tous les obscurantismes possibles et imaginables au lieu de se battre pour le droit à la santé pour tous, nous espérons leur faire honte avec ce pays Cuba qui se bat pour des seringues pour sauver ses enfants et ceux du reste du monde. J’espère que la bande de cons qui nous la joue anti-science et disciple de tous les mégalos qui ne cessent de se tromper en aura enfin un peu de honte et que ces tarés sauront enfin reconaitre que c’est non seulement eux mais tous les autres qu’ils mettent en danger avec leur trouille stupide et leur archaisme réactionnaire derrière Philippot et Dupont Aignan. (note et traduction de Danielle Bleitrach)
Dès le début du parcours de vaccination des nourrissons, il y a la certitude – comme le confirment les créateurs du médicament et la confiance que ressentent les parents des volontaires – que la science cubaine ne va pas échouer.
Auteur: Liz Conde Sánchez | internet@granma.cu
29 juin 2021 00:06:00
Les bras minuscules d’Omar, Jade Nathalys, Fabio, Juan Alejandro, Lizz Alejandra et 20 autres enfants ont reçu lundi la première dose de Soberana 02, dans ce qui représentait la poursuite de la phase i des essais cliniques sur la population pédiatrique, cette fois avec 25 volontaires âgés de trois à 11 ans, convoqués à l’hôpital pédiatrique de la capitale Juan Manuel Marquez.
Le candidat vaccinal de l’Institut Finlay des vaccins est arrivé aux plus petits après avoir démontré une grande sécurité chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans, qui, le 14 juin dernier, ont offert leur épaule pour recevoir les injections initiales de ce qui est la première étude chez des mineurs atteints d’immunogènes anti-sars-cov-2 dans notre pays.
Aux protocoles rigoureux de gestion du processus et aux bonnes pratiques cliniques qui correspondent à une étude de cette envergure, s’est jointe la magie d’un groupe de clowns thérapeutiques de La Colmenita, en présence de son chef Carlos Alberto Cremata, qui en une phrase a résumé le soutien du groupement qui dirige cet essai clinique. : « La Colmenita est au service de Cuba, comme tous les mambises et les rebelles cubains. »
Ainsi, entre les jeux, les chansons, les rires et les astuces pour distraire la douleur de la piqûre, les premières heures de l’étude se sont écoulées avec les plus jeunes, lors d’une journée qui a également ouvert les portes au début de la phase II de cet essai clinique avec un groupe plus âgé d’adolescents âgés de 12 à 18 ans.
Essai pédiatrique Phase I Enfants de 3 à 11 ans. Photo: Prise de Facebook
Essai pédiatrique Phase I Enfants de 3 à 11 ans. Photo: Prise à partir de Facebook.
La sécurité souveraine 02 chez les nourrissons permet de passer à la phase II de l’essai clinique
La phase II de l’essai clinique Soberana Pediatría a débuté aujourd’hui ici, impliquant des volontaires âgés de 12 à 18 ans qui ont reçu la première dose du vaccin anticovid Souverain 02.
L’hôpital pédiatrique Juan Manuel Marquez de cette capitale a accueilli la vaccination de 140 sujets, tandis que les polycliniques Carlos Juan Finlay et 5 septembre des municipalités Marianao et Playa, respectivement, en accueilleront 80 chacun.
Le Dr Meiby Vicente Gonzalez, directeur de la recherche clinique à l’Institut Finlay des vaccins (IFV), a confirmé l’absence d’effets indésirables chez les mineurs vaccinés dans cet établissement hospitalier et a souligné la tranquillité d’esprit et la confiance des familles dans l’immunogène administré.
Vicente González a rappelé que, le 10 juin dernier, l’autorité réglementaire Centre for State Control of Drugs, Equipment and Medical Devices (Cecmed) a autorisé l’essai clinique en âge pédiatrique en raison du nombre élevé de cas positifs à la COVID-19 dans tout le pays.
Après cette décision, le processus de recrutement pour sélectionner les volontaires a commencé et, le 14 juin, la mise en œuvre de la première dose de Souverain 02, candidat vaccinal développé par l’IFV, a commencé chez des volontaires de 12 à 18 ans, a-t-il précisé.
Après sept jours, un rapport de sécurité a été produit par le comité indépendant de surveillance des données et autorisé par le Cecmed à poursuivre la deuxième étape de la phase I (enfants âgés de trois à 11 ans), ce dernier faisant vacciner un premier groupe la veille.
Il a également fait place à la phase II de l’essai clinique chez les moins de 12 à 18 ans.
Par ailleurs, le Dr Leyanis Céspedes Enrique, chercheuse coordinatrice de cette phase de la recherche, a fait remarquer que le processus d’inclusion et de vaccination effectué ce mardi au polyclinique Carlos Juan Finlay comprenait la prise d’échantillons de sang et un test de réaction en chaîne de polymérase (PCR).
D’autres examens ont été effectués étaient un test de grossesse pour les filles qui menstraient déjà et une étude immunitaire, a expliqué Cespedes Enrique.
Il a confirmé l’absence d’événements indésirables jusqu’à présent dans ce vaccin, et a réitéré l’innocuité de l’immunogène et les remerciements des parents des volontaires de pouvoir participer à l’essai clinique antiCovid-19.
Dans le même ordre d’avance, le dr Miladis Suarez Martínez s’est exprimé, qui a assumé la responsabilité d’évaluer une deuxième fois les signes vitaux du mineur avant que le PCR ne soit réalisé.
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